Velosorb Fast | Велосорб Фаст
Velosorb Fast
Плетений шовний матеріал, що швидко розсмоктується
ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ЦЬОГО ВИРОБУ УВАЖНО ОЗНАЙОМТЕСЬ з наступною інформацією.
ОПИС
Плетений шовний матеріал Velosorb™, що швидко розсмоктується виготовляється з синтетичного поліефіру, що розсмоктується та складається з гліколід і лактид (одержуваних з гліколевої і молочної кислот). Шовний матеріал Velosorb™, що швидко розсмоктується покритий сумішшю сополімеру гліколід/лактид і стеаратом кальцію. Шовний матеріал Velosorb™, що швидко розсмоктується поставляється пофарбованим або безбарвним.
Шовний матеріал Velosorb™, що швидко розсмоктується відповідає всім вимогам Фармакопеї США (USP) та Європейської Фармакопеї (ЕР) до колагенових ниток розмірів стандарту USP, за винятком невеликих відхилень у діаметрі шовного матеріалу.
Показання для застосування
Шовний матеріал Velosorb ™ показаний до застосування для зближення м'яких тканин шкіри і слизових, фіксацію яких необхідно забезпечувати тільки протягом 7-10 днів. Матеріал не призначений для накладення лігатури, офтальмологічної, серцево-судинної або неврологічної хірургії.
ПРИНЦИП ДІЇ
Шовний матеріал Velosorb, що швидко розсмоктується, викликає мінімальну запальну реакцію в тканинах, за якою слідує поступова інкапсуляція матеріалу фіброзною сполучною тканиною.
Прогресуюча втрата міцності на розрив і остаточне розсмоктування нитки Velosorb™ відбувається під впливом гідролізу, під час якого сополімер гліколід/лактид розщеплюється на гліколеву і молочну кислоти, які згодом розсмоктуються і метаболізуються в організмі. Розсмоктування починається з втрати міцності на розрив без помітної втрати маси. Дослідження показали, що середня міцність на розрив шовного матеріалу Velosorb ™, що швидко розсмоктується, становить не менше 45% від початкової міцності через 5 днів після імплантації.
Вся первісна міцність на розрив втрачається через 14 днів.
Шовний матеріал Velosorb ™ остаточно розсмоктується протягом 40-50 днів.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Оскільки шовний матеріал Velosorb ™ є матеріалом, що швидко розсмоктується, його не слід застосовувати у тих випадках, коли необхідно забезпечити стягування тканини строком більше ніж 7 днів.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Не стерилізувати повторно. Матеріал стерильний за умови, що упаковка не відкрита і не пошкоджена. Слід знищити невикористаний шовний матеріал, якщо упаковка була розкрита. Зберігати при кімнатній температурі. Чи не піддавати тривалому впливу підвищеної температури.
При операціях на сечовивідних шляхах або жовчних протоках слід уникати тривалого контакту цієї чи іншої нитки з сольовими розчинами, тому це може призвести до утворенню каменів.
Перед використанням шовного матеріалу Velosorb™ для зшивання ран хірурги повинні бути ознайомлені з методикою і технікою виконання хірургічних операцій і з вибором шовного матеріалу, що розсмоктується. Ризик неспроможності шва може бути різний залежно від місця накладення шва і вибору нитки.
По можливості, слід уникати використання цього шовного матеріалу у пацієнтів, стан яких, на думку хірурга, сповільнить загоєння рани.
Оскільки даний шовний матеріал є матеріалом, що розсмоктується, хірург повинен розглянути доцільність використання додаткових ниток, що не розсмоктуються для зшивання розрізів, схильних до розбіжності або розтягування, або потребують додаткової підтримки.
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
При роботі з цим і будь-яким іншим шовним матеріалом необхідно проявляти обережність, щоб не пошкодити нитку.
При використанні таких хірургічних інструментів, як пінцети і голкотримачі, стежте за тим, щоб не розчавити і не деформувати матеріал. Для забезпечення надійності вузлів необхідно дотримуватися загальноприйнятої хірургічної техніки зав'язування плоского прямокутного вузла з додатковою петлею, якщо це необхідно за умовами операції і на думку хірурга. Шкірні шви, які повинні залишатися на місці довше 7 днів, можуть викликати місцеве подразнення і повинні розрізатися або видалятися за призначенням.
У деяких ситуаціях, зокрема в ході ортопедичних операцій, за призначенням хірурга можуть застосовуватися зовнішні засоби іммобілізації.
Побічні реакції
До побічних ефектів, які можуть бути пов'язані з використанням даного продукту, відносяться: розходження рани, неможливість забезпечити адекватний догляд за раною в тих місцях, де виникає розходження або розтягування, неможливість забезпечити адекватний догляд за раною у пацієнтів, стан яких уповільнює процес загоєння рани, місцеве подразнення, якщо шкірні шви не знімаються протягом 7 днів, утворення каменів при тривалому контакті з сольовими розчинами, підвищена бактеріальна инфицируемой, мінімальна гостра запальна реакція і короткочасне місцеве подразнення.
ПОСТАВКА
Шовний матеріал Velosorb™ може мати розміри по USP від 1 (4 по метричної системі) до 6-0 (0,7 по метричній системі). Матеріал поставляється пофарбованим або безбарвним (натуральним). Нитки поставляються стерильними, попередньо нарізаними по довжині від 45см до 135 см або з голками різної довжини та діаметру. Розміри голок сягають від 6 мм до 40 мм та мають вигiн 1/2 та 3/8 кола, вони є колючі, колючо-рiжучi, ріжучі та зворотньо-ріжучі. Шовний матеріал упакований в коробки, в кожній з яких міститься 12 або 36 конвертів.