Caprosyn

Атравматичний шовний матеріал з абсорбуємого моноволокна

 Перед тим як приступити до використання цього виробу, уважно ознайомтесь з наступною інформацією.

Опис

Монофіламентний синтетичний абсорбуючий шовний матеріал Caprosyn, що розсмоктуються, виготовляються з синтетичного поліестеру Polyglytone 6211, включає гліколід, капролактону, тримітиленкарбонату і лактиду.

Синтетичні абсорбуючі нитки Caprosyn поставляють непофарбованими (натуральними) або забарвленими барвником D&C фiолетовим №2. Синтетичні абсорбуючi нитки Caprosyn задовольняють всім вимогам Фармакопеї США (USP) та Європейської фармакопеї (ЕР) і колагеновим ниткам розмірів стандарту USP.

Свідчення

Синтетичнi абсорбуючі нитки Caprosyn показання до застосування для загального зближення м'яких тканин і/або лігатури за винятком серцево-судинної або неврологічної хірургії, мікрохірургії або офтальмологічної хірургії.

Дії

Синтетичні абсорбуючі нитки Caprosyn викликають мінімальну гостру запальну реакцію в тканинах, за якою слід поступова інкапсуляція шва фіброзною сполучною тканиною. Прогресуюча втрата міцності на розрив і кінцеве поглинання синтетичних абсорбуючих швів Caprosyn відбувається за допомогою гідролізу.

Абсорбація починається вигляді втрати міцності без істотної втрати маси.

Дослідження на тварин показали, що міцність вузла з нитки Caprosyn зберігається на рівні мінімум від 50 до 60% по USP та EP через 5 днів після накладення і мінімум 20-30% через 10 днів після накладення. Майже повна втрата міцності на розрив настає через 21 день після наложенія. Процес розсмоктування синтетичних абсорбуючих швів  Caprosyn в основному закінчується на 56 день.

Протипоказання

Оскільки даний хірургічний кетгут є матеріалом, що розсмоктується, він не повинен бути використанийу випадках, коли передбачено тривалий натяг зіставлених тканин.

Попередження

Не стерилізувати повторно. Пристрій стерильний за умови, що упаковка не відкрита і не пошкоджена. Слід знищити невикористаний шовний матеріал, якщо упаковка була розкрита. Зберігати при кімнатній температурі. Не піддавати тривалому впливу підвищеної температури.

Як щодо будь-якого стороннього тіла, тривалий контакт цього чи будь-якого іншого шва з сольовими розчинами, присутніми, зокрема, в сечовому або жовчному трактах, може призвести до утворення каменів.

Перед використанням синтетичних абсорбуючих швів Caprosyn для зшивання ран користувач повинен ознайомитися з хірургічними процедурами і технікою застосування таких швів, так як ризик розбіжності шва може варіюватися в залежно від місця застосування матеріалу нитки.

При дренажі і закритті забруднених чи інфікованих ран повинні застосовуватися прийнятні подібного випадку хірургічного методи.

Використання даного шовного матеріалу може бути нецелесобразно при оперуванні пацієнтів, у яких загоєння рани відбувається повільніше, ніж зазвичай.

Можливість використання додаткових не розсмоктуючих швів повинно розглядатися хірургами у разі зшивання тканин, де можливе збільшення їх об'єму, розтягування або розширення, або при необхідності додаткової підтримки.

Запобіжні заходи

В деяких ситуаціях, зокрема в ході ортопедичних операцій, за призначенням хірурга можуть застосовуватися зовні кошти іммобілізації.

Шкірні шви, які повинні залишатися на місці довше 7 днів, можуть викликати місцеве подразнення і повинні розрізатися чи віддалятися за призначенням.

При роботі з цим і будь-яким іншим шовним матеріалом необхідно проявляти обережність, щоб пошкодити нитку. Уникайте розтрощення або гофрування з - за застосування хірургічних інструментів, таких як пінцети або голкотримачі.

Для забезпечення надійності вузлів необхідно дотримуватися загальноприйнятої хірургічної техніки зав'язування плоского прямокутного вузла додатковою петлею, якщо це необхідно за умовами операції і на думку хірурга. Використання додаткових вузлів в основному доречно при зав'язуванні монониток.

Побічні реакції

До побічних ефектів, які можуть бути пов'язані з використанням даного продукту, відносяться: розбіжність рани, неможливість забезпечити адекватний догляд за раною в тих місцях, де виникає розбіжність або розтягування, неможливість забезпечити адекватний догляд за раною у пацієнтів, стан яких уповільнює процес загоєння рани, місцеве подразнення, якщо шкірні шви не знімаються в перебігу 7 днів, утворення каменів при тривалому контакті з сольовими розчинами, підвищена бактеріальна інфікованість, мінімальна гостра запальна реакція і короткочасне місцеве подразнення.

Поставка

Синтетичні абсорбуючі нитки CAPROSYN, випускаються безбарвними (натуральними) або забарвленими фіолетовими барвниками D&C №2 розмiром по USP вiд 1 (4 в метричнiй системi) до 6-0 (0,7 в метричнiй системi). Нитки поставляються стерильними, попередньо нарізаними по довжині, від 45см до 75см, або на лігатурних котушках, без голок або з різними видами голок, як перманентно зафіксованих, так і від'єднувальних. Бувають з одною та двома голками, розміри яких сягають від 6 мм до 60 мм та мають 1/2, 3/8 та 5/8 кола, вони є колючі, колючо-рiжучi, ріжучі та зворотньо-ріжучі.. Шовний матеріал упакований в коробки, в кожній з яких міститься 12, 24 або 36 конвертів.