MAXON і MAXON CV

Синтетичний, монофіламентний шовний матеріал з полігліконату, що розсмоктується

Перед тим як приступити до роботи уважно ознайомтеся з наступною інформацією

ОПИС

Махоn і Maxon СV – синтетичний монофіламентний шовний матеріал, що розсмоктується, виготовлений з сополімеру гліколевої кислоти і триметиленкарбонату. Синтетичні нитки Махоn і Maxon СV випускаються пофарбованими барвником D&C зелений № 6 для підвищення помітності на тканині, а також незабарвленими (прозорими).

Махоn і Maxon СV

відповідає всім вимогам Фармакопеї США (USP) і Європейської Фармакопеї (EP) щодо якості синтетичних шовних матеріалів, що розсмоктуються, за винятком матеріалів максимальних діаметрів.

Шовні матеріали максимальних діаметрів:

МАКСИМАЛЬНЕ ПЕРЕВИЩЕННЯ ДІАМЕТРУ ММ У ПОРІВНЯННІ

ДО СТАНДАРТІВ USР

Стандарт USР Максимум

Стандарт USР    Позначення (мм)        Перевищення (мм)

7-0                        0,050-0,069                             0,015

6-0                      0,070-0,099                           0,025
5-0                      0,10-0,149                               0,035
4-0                      0,15-0,199                               0,040
3-0                      0,20-0,249                              0,055
2-0                      0,30-0,339                              0,055

0                         0,35-0,399                              0,070

 1                           0,40-0,499                                0,070

ПОКАЗАННЯ

Шовний матеріал МАХОN і МАХОN CV показаний для використання, як і всі шовні матеріали, що розсмоктуються в загальній хірургії для зшивання м'яких тканин і / або для легування, включаючи використання в дитячій серцево-судинної хірургії, коли передбачається зростання тканин, і на периферичних судинах.

МАХОN і МАХОN СV не показані до використання в серцево-судинній хірургії дорослих, офтальмохірургії, мікрохірургії та на нервових тканинах.

ДІЯ

МАХОN і МАХОN СV викликають мінімальну запальну реакцію в тканинах. Після поступової абсорбації тканинна реакція припиняється. Зниження міцності і абсорбація нитки синтетичного шовного матеріалу МАХОN і МАХОN СV відбувається за рахунок гідролізу, при якому матеріал поступово руйнується, абсорбуючись та засвоюючись організмом. Як показують дослідження, по закінченні одного тижня після імплантації міцність ниток МАХОN і МАХОN СV становить 80% від початкової величини. Через два тижні міцність матеріалу становить 75% від початкового значення, 65% - через три тижні, 50% - через чотири і 25% -через шість тижнів після імплантації. Абсорбація синтетичного матеріалу МАХОN і МАХОN СV мінімальна до 60-го дня після імплантації. Повністю матеріал абсорбується протягом шести місяців.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Застосування цього шовного матеріалу протипоказано пацієнтам, чутливим до матеріалу і його компонентів або мають алергію на нього. Оскільки даний матеріал розсмоктується, він не повинен застосовуватися в тих випадках, які передбачають тривалий натяг тканин, що зшиваються, або для фіксації постійних серцево-судинних протезів або синтетичних трансплантатів.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Не піддавайте матеріал повторній стерилізації. Відкрита або пошкоджена упаковка означає, що матеріал є нестерильним. Не використовуйте шовний матеріал, упаковка якого була пошкоджена або розкрита. Зберігати матеріал слід при кімнатній температурі. Не піддавайте тривалому впливу підвищеної температури. При операціях сечового і жовчного трактів слід уникати тривалого контакту даного шовного матеріалу з соляними розчинами, оскільки це може призвести до утворення каменів.

Хірурги повинні бути детально ознайомлені з методикою і технікою виконання хірургічних операцій із застосуванням синтетичного шовного матеріалу МАХОN і МАХОN СV, що розсмоктується, для зшивання ран. Ступінь ризику розбіжності країв рани варіюється в залежності від місця накладення шва і самого шовного матеріалу.

При дренажі і зшиванні інфікованих і заражених ран, необхідно застосовувати відповідну хірургічну практику.

Використання даного шовного матеріалу може бути недоцільно при оперуванні пацієнтів, у яких загоєння рани відбувається повільніше, чим звичайно.

Можливість використання додаткових швів, що не розсмоктується має розглядатися хірургами в разі зшивання тканин, де можливо збільшення їх обсягу, розтягнення або розширення, або при необхідності додаткової підтримки.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

У деяких випадках, особливо при ортопедичних процедурах, пацієнту може бути призначено постільний режим.

Даний шовний матеріал, як і будь-який інший, вимагає акуратного і обережного поводження з ним, що допоможе уникнути його пошкодження.

Уникайте пошкодження нитки в результаті механічної дії на нього медичних інструментів, таких як: зажим або голкотримач. Щоб вузол був надійним, слід дотримуватися загальноприйнятої хірургічної техніки зав'язування плоского прямокутного вузла з додатковою петлею, якщо це необхідно за умовами операції або на думку хірурга.

Слід дотримуватися особливої обережності при зшиванні черевної порожнини безперервним швом або в кілька шарів. При цьому, на обох кінцях безперервного шва необхідно зав'язати хірургічні вузли. Широко поширений метод зав'язування нитки безперервним швом за типом "петля з ниткою" може привести до зісковзування вузла. Щоб запобігти цьому, слід уважно перевірити зав'язані багаторазові вузли на міцність.

Шкірні шви і шви слизової піхви, що залишаються на тривалий період, можуть викликати подразнення і за показаннями повинні бути видалені.

Стандартна хірургічна техніка повинна забезпечувати адекватний дренаж і закриття інфікованої рани, щоб не допустити зараження рани.

Використаний і інфікований матеріал і його упаковка повинні бути утилізовані відповідно до норм утилізації небезпечних для здоров'я людини біовідходів.

НЕГАТИВНА РЕАКЦІЯ ОРГАНІЗМУ

До негативної реакції організму на матеріал, що використовується належать:

недостатність забезпечення адекватної фіксації рани у пацієнтів, процес регенерації сполучних тканин у яких відбувається повільніше, ніж зазвичай; грануляція тканин і фіброз; нагноєння і кровотеча рани, а також утворення свищів; місцева ірритація в разі, коли шкірні шви залишаються на 7 і більше днів; утворення каменів при тривалому контакті з соляними розчинами; підвищена інфективність; мінімальна запальна тканинна реакція; болі, набряк і еритема в області рани.

КОМПЛЕКТАЦІЯ

Шовний матеріал Maxon має розміри від 2 (5-метричний) до 7-0 (0.5-метричний) за стандартами USР і ЕР. Шовний матеріал Махоn СV має тільки розміри від 4-0 (1,5-метричний) до 7-0 (0.5-метричний) за стандартами USР і ЕР. Синтетичний шовний матеріал Махоn і Mахоn СV, що не розсмоктується забарвлений в зелений колір D&С No6. Матеріал Maxon крім цього може бути прозорим. Поставляється в стерильній упаковці без голок або з голками різної довжини та діаметру. У комплектацію входять шовні нитки в кількості 20 або 30 штук.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати при кімнатній температурі. Не піддавати тривалій дії підвищеної температури

Термін придатності товару: 5 років.