Novafil | Новафiл


VASCUFIL ™

Монофіламентний шовний матеріал, що не розсмоктується на основі полібутефіру

ОПИС

Шовний матеріал VASCUFIL* на основі полібутефіру це стерильні хірургічні нитки, що не розсмоктуються виготовлені з кополімеру бутилен терефталата та ефіргліколю політетраметилена. Нитка має покриття з політріболата - полімеру е-капролактона / гліколід / Полоксамер 188, що розсмоктується. Нитка пофарбована в синій колір барвником Copper Phthalocyanine Blue. Шовний матеріал VASCUFIL * на основі полібутефіра задовольняє всім вимогам Фармакопеї США (USP) і Європейської Фармакопеї (ЕР) до хірургічних шовних матеріалів, що не розсмоктуються.

ПОКАЗАННЯ

Шовний матеріал VASCUFIL * на основі полібутен ефіру показаний до застосування в загальній хірургії для ушивання м'яких тканин і / або лігування, включаючи використання в офтальмохірургії, але не для мікро- і нейро-хірургії.

ДІЯ

Нитка VASCUFIL * викликає мінімальну запальну реакцію в тканинах, за якою слідує поступова інкапсуляція нитки фіброзною сполучною тканиною. Шовний матеріал VASCUFIL не розсмоктується, і випадків істотної зміни міцності на розрив in vivo не відмічено.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Використання цього шовного матеріалу протипоказано для пацієнтів, що мають чутливість або алергію по відношенню до його компонентів.

УВАГА!

Як і в разі будь-якого стороннього тіла, тривалий контакт будь-якого шва з сольовими розчинами може призвести до утворення каменів. Не проводити повторну стерилізацію. Стерильно за умови, що упаковка не відкрита і не пошкоджена. Слід знищити невикористаний шовний матеріал, якщо упаковка була розкрита. Перед використанням шовного матеріалу VASCUFIL * для зшивання ран хірурги повинні бути ознайомлені з методикою і технікою застосування ниток, що не розсмоктуються в хірургічних операціях і з вибором шовного матеріалу, так як ризик надійності шва може варіюватися в залежності від місця накладення шва і вибору нитки. При дренажі і закритті забруднених або інфікованих ран повинні застосовуватися прийнятні в подібних випадках хірургічні методи. Як і в разі будь-якого стороннього тіла, тривалий контакт з сольовими розчинами, присутніми, зокрема, в сечовивідних шляхах або жовчних протоках, може призвести до утворення каменів. Через високу еластичність даного шовного матеріалу слід проявити особливу обережність або навіть змінити техніку при стягуванні безперервних або парашутних швів, тому що може виникнути анастоматична кровотеча.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

При зверненні з даним або будь-яким іншим шовним матеріалом необхідно проявляти обережність, щоб не пошкодити нитку. Уникайте роздавлювання або гофрування через застосування хірургічних інструментів, таких як пінцети або голкотримачі. Для забезпечення надійності вузлів необхідно дотримуватися загальноприйнятої хірургічної техніки зав'язування плоского прямокутного вузла з додатковою петлею, якщо це необхідно за умовами операції або на думку хірурга. Використання додаткового вузла особливо виправдано у випадку накладення шва мононитки. При зв'язуванні ниток в глибоких шарах або при пошаровому ушиванні черевної порожнини необхідна особлива обережність: безперервний шов завжди необхідно з обох сторін закінчувати замикаючими вузлами. Зазвичай вузол, що використовується для завершення безперервного шва зі стопорною петлею, може розв'язатися. Особлива ретельність потрібна при фіксації кількох прямокутних вузлів. При утилізації забрудненої нитки і пакувальних матеріалів використовуйте стандартні лікарняні процедури і запобіжні заходи, що застосовуються по відношенню до біологічно небезпечних відходів.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ

До негативних ефектів, які можуть бути пов'язані з використанням даного продукту, відносяться: розбіжність рани, неможливість забезпечити адекватний догляд за раною в тих місцях, де за відсутності додаткової підтримки виникає розбіжність, розтягування або подовження, неможливість забезпечити адекватну підтримку рани у літніх, виснажених або слабких пацієнтів або у пацієнтів, які страждають на рак, анемією, ожирінням, діабетом, інфекційним захворюванням або знаходяться в інших умовах, які можуть викликати затримку загоєння рани; грануляція або фіброз тканин, нагноєння і кровоточивість рани, виникнення синуса, підвищена бактеріальна інфікованість, мінімальна запальна реакція і перехідна місцева ірритація.

ПОСТАВКА

Монофіламентний шовний матеріал VASCUFIL * випускається пофарбованим в синій колір за допомогою Copper Phthalocyanine Blue в спектрі розмірів від 2-0 до 8-0 по USP (від 3 до 0.4 в метричній системі). Нитки поставляються стерильними, вставленими в різні типи постійних і змінних голок. Шовний матеріал упакований в коробки, в кожній з яких міститься 12 або 36 конвертів.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати при кімнатній температурі. Чи не піддавати тривалому впливу підвищеної температури.

Термін придатності товару: 5 років.